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셀트리온 FDA 자문위 확정

richdady 2016. 1. 16. 09:36
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http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm481969.htm 

셀트리온 FDA 관보에 정식 등재 완료되었다. 

2월 9일 자문위원회가 열릴 예정이고 이미 유럽에서 허가받아 시판되고있는 제품이니만큼 자문위원회도 무난히 통과되리라는 기대감이 크다. 

1. 다른약에 반응 안하는 심한 크론병 
2. 크론병의 합병증인 장질누공 혹은 장피누공 있는경우
3. 소아 크론병 
4. 심한 궤양성대장염 
5. 소아궤양성대장염 
6. 류마티스관절염 
7. 강직성 척추염 
8. 건선형 관절염 
9. 심한 만성 성인 건선